Минздрав объяснил, почему покупал незарегистрированную вакцину

1288
«Вечерний Бобруйск». Фото: pixabay
Громкую огласку получил инцидент в Беларуси со смертью ребенка после плановой вакцинации. Южнокорейская вакцина «Эупента», которой прививают детей, не зарегистрирована в Беларуси. Министерство здравоохранения объяснило закупку этой вакцины.


«Эупента» пока не зарегистрирована в Беларуси, но по закону ее можно использовать. Об этом рассказал Сергей Марченко, заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Минздрава.

Отмечается, что российский производитель, у которого ранее закупали вакцину, поставлял в страну некачественную вакцину, а многие другие не успевали экстренно поставить аналоги в Беларусь.

Возможность использования вакцины как лекарственного средства установлена законодательством. В 23-й статье закона «О лекарственных средствах» установлен перечень случаев, при которых допускается ввоз в страну и использование незарегистрированных лекарственных средств, пишет TUT.BY.

Так ввозят лекарства от ВИЧ, туберкулеза и других опасных заболеваний. При этом корейский поставщик представил республике документы качества и соответствия, а сама вакцина имеет регистрацию в Корее и широко применяется в мире.

 Из таких документов, которые подтверждают регистрацию, был предоставлен сертификат фармацевтического продукта, который выписывается регуляторным органом Кореи. В этом документе установлено, что вакцина зарегистрирована на территории Южной Кореи, сказано, что производитель имеет сертификат соответствия производств требованиям надлежащей производственной практики. Сертификат также выдан национальным органом Кореи, который также входит в Конвенцию по гармонизации требований к лекарственным препаратам ICH. Также к этому перечню документов обязательно прикладывался сертификат качества на поставляемую партию вакцины, – сказал Сергей Марченко.

Ранее представители Минздрава сообщали, что вакцину «Эупента» ввезли в Беларусь с целью предупреждения развития чрезвычайной ситуации, возникновения вспышек жизнеугрожающих инфекционных заболеваний. 

Ранее мы сообщали, что СК проверяет, как закупалась вакцина, после которой умер ребенок.

Минздрав посчитал, что эти материалы и другие грубые трактовки данного «расследования» в СМИ могут причинить вред национальной безопасности Беларуси в сфере здравоохранения. В связи с этим Минздрав направил соответствующие документы в Генеральную прокуратуру.